Automatisierung von Krebsarzneimittel- & TPN-Bestellung und Herstellung

Kunde

Der Kunde ist ein multinationals Pharmaunternehmen mit Niederlassungen in über 100 Ländern, mit 80+ Jahren der Erfahrung und $15+ Mrd. Einnahmen. Es bietet den Pflegepersonen und Patienten lebensrettende Onkologie-, Nieren- und Transfusionsmedizinprodukte. Mit langjähriger Erfahrung in Arzneimittelforschung und Entwicklung unterstützt der Kunde Pflegeanbieter in ihrer Mission, hochwertige Pflege in Krankenhäusern, Kliniken, betreuten Wohnen und Patientenheimen zu liefern.

Aufgabe

Der Kunde benötigte eine zentrale Lösung zur Abdeckung von Bestellung der generischen und nicht generischen kurzlebenden Chemotherapiearzneimittel und TPN-Produktion (solcher wie Cyclophosphamid, 5-FU, Cisplatin und andere), Bestandskontrolle, Klientinformationen und Finanztransaktionen (Direktvertrieb). Diese Lösung sollte nicht nur bei der Organisation, sondern auch bei den medizinischen Einrichtungen des Kunden eingesetzt werden.

Das vorherige System des Kunden war veraltet, unzuverlässig und teuer zu pflegen. Es beinhaltete zwei getrennte ‘verteilte Apotheke’ und ‘totale parenterale Ernährung’ Module, welche manuell unterstützt und aktualisiert werden mussten. Außerdem war dieses system nicht skalierbar, was das weitere Geschäftswachstum des Kunden erschwerte. Der Bestellvorgang wurde über solche veraltete Medien wie Fax und Telefon durchgeführt. Außerdem war die Lösung nicht in Übereinstimmung mit den neusten GAMP4 Standards und Anforderungen.

Daher forderte der Kunde an, das System neu zu erstellen, um es skalierbar und leicht aktualisierbar zu machen. Die neue Lösung musste getrennte Module angleichen, danach fehlende Bestellungs-, Rechnungs- und Berichtsfunktionalität erstellen, um das Vollzyklus-System zu liefern, welches sichere Herstellung von Onkologiepräparaten und TPN-Medikamenten gewährleistet.

Lösung

Der Kunde wählte eine .NET-Plattform für Implementierung des neuen integrierten Systems. Die Server-Applikation und Klienten interagieren via .NET Web-Leistungen. Die Lösung enthält die folgenden Module:

Datenpflege

Dieses Modul enthält eine Datenbank, welche Systemobjekte wie Krankenhäuser, Patienten, Aufträge, Auftragsstatus und mehr speichert.

Produktion

Das Produktionsmodul deckt den kompletten Prozess der medizinischen Produktion: Arzneimittelbestellung und Rezepteintrag, Eintragsübersicht, Vermischung, Beschriftung, Release und Lieferung. Lassen Sie uns überprüfen, wie dieses Modul funktioniert.

Das neue System ist zum Beispiel an der Abgabeeinheit des Krankenhauses installiert. Der Krankenhausarzt verschreibt ein Onkologiearzneimittel für einen bestimmten Patienten. Danach nutzt dieser Arzt oder Pharmazeut das System, um die Bestellung einzutragen und sendet sie in die Fabrik, die sich am nähesten zu seinem Standort befindet.

Die Fabrik enthält die Bestellung, und die Software führt die Gültigkeitsprüfung durch, um zu gewährleisten, dass das Rezept angemessen, die Dosis richtig ist, und Komponenten relevant sind. Das System kann auch die Medikamentenproduktion für den gesamten Behandlungsverlauf nach einer Bestellung planen. Es berechnet die Menge der Dosen für z. B. einen 6-wöchigen Kurs und plant bestimmte Termine für jede Dosisvorbereitung und Lieferung.

Auf der Vorvermischungsstufe wählt das System automatisch die richtigen Bestandteile für die medizinische Mischung gemäß der ‘geringsten Verschwendung' Richtlinie. Die Lösung unterstützt auch den Ausdruck von Anleitungen über erforderliche Komponenten und Mischtechniken. Dann verwendet ein Isolatortechniker diese Anleitung für Medizinvorbereitung. Die Nachvermischungsstufe enthält eine weitere Validierungsprüfung, um eine hohe Qualität eines frisch hergestellten Arzneimittels zu gewährleisten.

Während der Beschriftungs-, Freigabe- und Lieferungsstufe erhält das Arzneimittel einen Aufkleber mit dem Patientennamen, seinem oder ihrem Standort, Haltbarkeitsdatum und Speicheranforderungen. Dann wird dieses Arzneimittel einem Kurier übergeben und an einen Patienten geliefert.

Lagerverwaltung

Mit diesem Modul können die Spezialisten des Kunden den Produktfluss, die Lagerung der Komponenten überwachen und sie rechtzeitig auffüllen. Es ermöglicht es dem Kunden, ununterbrochene Herstellung der neuen Medikamente zu unterstützen und sie den Patienten rechtzeitig zu liefern.

Rechnungsstellung

Das Rechnungsstellungsmodul ermöglicht es dem Kunden, den kompletten Medikamentenbeschaffungsprozess zu kontrollieren. Das Unternehmen kann neue Rechnungen erstellen, und nach ihnen durch Klienten, Projekt, Rechnungsstatus oder Datum der Erstellung zu suchen. Die schnelle Filteroption ermöglicht auch die Überprüfung von ausstehenden, überfälligen und bezahlten Rechnungen mit einem Klick.

Berichterstattung

Um eine detaillierte Geschichte von allen Transaktionen aufzubewahren, kann die Organisation unterschiedliche Berichte basierend auf KPI, Aufträgen, Krankenhausklienten, Beständen, Ausgaben und anderen Faktoren der Nutzerwahl generieren. Diagramme, Metriken, Trendübersichten und Periskopberichte ermöglichen eingehende Bevölkerungsgesundheitsanalytik der laufenden betrieblichen und finanziellen Prozesse, sowie Vorhersage von Bereichen, die verbessert werden müssen.

Sicherheit

Das Sicherheitsmodul stellt sicher, dass jeder wichtige Schritt gewahrt und autorisiert ist. Neben der Login-Passwort-Genehmigung erfordert jeder Arzneiherstellungsschritt die Eingabe von PIN eines Benutzers.

Ergebnisse

ScienceSoft lieferte eine GAMP4-kompatible Vollzyklus-Lösung für automatische Bestellung und Herstellung von generischen und nicht generischen Chemotherapeutika und TPN für besseres Management von chronischen Krankheiten. Die Lösung umfasst Datenpflege, Herstellung, Lagerverwaltung, Rechnungsstellung, Berichterstattung und Sicherheitsmodul. Die Client-Server-Architektur wurde angewendet, um es den Krankenhäusern und anderen Klinikkunden zu ermöglichen, um Arzneimittel von der Fabrik, die zu ihrem Standort am nähesten ist, mittels der Client-Applikation anzufragen.

Der Kunde und seine Klienten nutzen das gelieferte System schon seit 10 Jahren.

Technologien und Tools

Technologien: .NET Framework 2.0, ADO.NET, ASP.NET, AJAX, VB.NET, JavaScript, Infragistics 2.0, Citrix Server API, Crystal Reports

Entwicklungsprozesse: ISO-9001, GAMP4